Что лучше выбрать?
Большинство медиков рекомендуют своим пациентам «Варфарин», т. к. он применяется в медицине уже больше 60 лет, хорошо изучен и самое главное – доступен. Поскольку профилактические курсы требуют регулярного приема препарата, далеко не каждый может себе позволить постоянно покупать лекарство за несколько тысяч рублей. Поэтому немецкое средство назначают в случае невозможности приема российского. Например, когда сопутствующая терапия не позволяет снижать уровень витамина K в организме.
Учитывая, что оба препарата имеют свои противопоказания и являются рецептурными, сделать выбор между ними может только опытный врач после изучения анамнеза и результатов обследования.
Прадакса и Ксарелто: какой препарат лучше
Во время применения антикоагулянтов высока вероятность возникновения геморрагии и гематурии. Во избежание таких серьезных последствий потребуется мониторить показатели свертываемости крови, а также оценивать правильность проводимой лечебной терапии.
На сегодняшний день врачи назначают прием лекарств нового поколения, которые способствуют нормализации показателей свертываемости. Они считаются относительно безопасными, при этом невысока вероятность кровоизлияния. Перед тем как выбрать Прадакса или Ксарелто, стоит ознакомиться с их основными характеристиками.
Активное вещество препарата представлено ривароксабаном, он относится к числу ингибиторов Ха фактора. При приеме лекарства наблюдается снижение объема тромбина благодаря угнетению самого фактора Ха. Действие лекарства направлено на ингибирование компонента активатора тромбина.
Стоит отметить, что масса тела практически не влияет на плазменный уровень активного вещества, коррекция дозы в зависимости от веса не производится.
Рекомендуется к применению при мерцательной аритмии, для предупреждения тромбоза глубоких вен, после проведения ортопедической операции. Не следует применять препарат после внутричерепного кровоизлияния, сразу после родов или хирургического вмешательства. Стоит отказаться от лечения при серьезных патологиях почек и печени, аневризме сосудов.
После применения не исключено развитие анемии, изменение температуры тела, сонливости, боли за грудиной.
Выпускается препарат в форме таблеток. Компания — производитель: Байер, Германия. Стоимость упаковки варьируется от 1411 до 10872 руб.
Характеристики Прадакса
Действующий компонент данного лекарства — дабигатрана этексилат, после поступления в организм наблюдается его трансформация в дабигатран, он снижает активность тромбина, связанного с фибриновым сгустком, а также препятствует склеиванию тромбоцитов.
Благодаря наличию таких вспомогательных компонентов как каррагинан, камедь, а также диметикон формируется специфическая защита слизистой органов ЖКТ, повышается абсорбирующая способность кишечника.
Наивысшие плазменные концентрации достигаются по прошествии 2 часов с момента приема препарата. Стоит отметить, что биологическая доступность основного компонента не превышает 75%.
Не следует начинать лечение при геморрагическом диатезе, открытии внутренних кровотечений, понижении активности гемостаза. Лечение не назначается при циррозе, почечной недостаточности в терминальной стадии, сосудистых аневризмах.
Выпускается Прадакса в Германии компанией Берингер Ингельхайм, форма выпуска – капсулы. Стоимость препарата составляет 1651-11149 руб.
Сравнение препаратов
Перед выбором Ксарелто или Прадакса, стоит определить, что лучше путем проведения сравнительного анализа.
Необходимо помнить, что подбирать системные антикоагулянты рекомендуется после проведения необходимых исследований, применяют ЛС по назначению лечащего врача.
Основным преимуществом Прадакса и Ксарелто является отсутствие необходимости контроля МНО, развитие побочной симптоматики наблюдается довольно редко. Но стоит помнить, что начинать лечение рекомендуется при неклапанном типе заболеваний сердца. При ревматическом поражении стоит принимать другие антикоагулянты.
Прием Ксарелто осуществляется единоразово на протяжении дня, в сравнении с Прадакса оказывает незначительное раздражающее действие на слизистые ЖКТ. Перечень показаний Ксарелто не достаточно широк, поэтому назначается зачастую в послеоперационный период для предупреждения возникновение тромбозов. Не назначается при беременности, ГВ.
Прадакса характеризуется более широким кругом применения, на фоне лечения нет необходимости мониторинга показателей крови, ЛС редко провоцирует побочные симптомы. Препарат не рекомендуется использовать во время беременности и лактации, хотя абсолютных противопоказаний нет.
При выборе наиболее эффективного препарата стоит учитывать большое количество критериев, каждое из ЛС имеет некоторые особенности применения, подбор медикамента должен осуществляться индивидуально.
Совместное применение
Так каждое из лекарственных средств относится к группе антикоагулянтов, их одновременное применение является нецелесообразным. Потребуется, чтобы врач назначил один из препаратов. После проведения курса лечения будет оценен терапевтический эффект, при необходимости дальнейшая терапия может быть скорректирована.
Действие Ксарелто
Это антикоагулянт прямого действия, ингибирует фактор Xa. Производится в виде таблеток. Основной компонент — ривароксабан (микронизированный). Препарат характеризуется быстрым воздействием, дозозависимым ответом и высокой биодоступностью. При этом отпадает необходимость в мониторинге параметров коагуляции. Медикамент совместим практически со всеми лекарственными средствами.
Ксарелто снижает риск развития инсульта у больных с мерцательной аритмией, показывая при этом высокую эффективность и хорошую переносимость. Медикамент хорошо рассасывает тромбы, попавшие в вену. Принимают препарат 1 раз в день. Выводится в виде метаболитов.
- профилактика венозной тромбоэмболии после операции на нижних конечностях;
- профилактика системной тромбоэмболии и инсульта.
- чрезмерную чувствительность к составляющим препарата;
- желудочно-кишечные, внутричерепные кровотечения;
- патологическое состояние, которое сильно повышает риск обильного кровотечения;
- болезни печени;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- тяжелую почечную недостаточность;
- возраст до 18 лет;
- наследственную непереносимость галактозы или лактозы.
Во время лечения могут развиться такие побочные эффекты:
- тромбоцитопения, анемия;
- гематома, сильное снижение артериального давления, тахикардия;
- кровоизлияние в глаз;
- рвота, диарея, запор, тошнота, диспепсия, боль в области ЖКТ, ректальное и желудочно-кишечное кровотечение, кровоточивость десен, сухость во рту;
- желтуха, нарушение функции печени;
- головная боль, головокружение, обморок, внутричерепное и внутримозговое кровоизлияние;
- почечная недостаточность, кровотечение из урогенитального тракта;
- кровохарканье, носовое кровотечение;
- подкожные и кожные кровоизлияния, экхимозы, сыпь, зуд, крапивница;
- аллергический дерматит, аллергические реакции;
- гемартроз, боль в конечностях, кровоизлияние в мышцы;
- астения, слабость, ослабление мышечного тонуса, периферические отеки, лихорадка, недомогание;
- местный отек;
- аллергический и ангионевротический отек;
- гепатит, холестаз;
- тромбоцитопения;
- почечная недостаточность.
Во время лечения препаратом Ксарелто могут развиться такие побочные эффекты как тромбоцитопения, анемия.
Это антикоагулянт прямого действия, ингибирует фактор Xa. Производится в виде таблеток. Основной компонент – ривароксабан (микронизированный). Препарат характеризуется быстрым воздействием, дозозависимым ответом и высокой биодоступностью. При этом отпадает необходимость в мониторинге параметров коагуляции. Медикамент совместим практически со всеми лекарственными средствами.
В чем разница, сходства, преимущества и недостатки
- Ксарелто — это оригинальный препарат компании «Байер АГ». Действующее вещество ривароксабан (10-20 мг). Принимается однократно в сутки, прием пищи действия на лекарство не оказывает.
- Эликвис — другой оригинальный препарат от PFIZER Inc (США). Действующее вещество апиксабан по 2,5 или 5 мг в таблетке. Принимается дважды в сутки (тоже независимо от приема пищи).
Оба препарата относятся к одному классу лекарственных веществ (НПОАК), поэтому механизм их действия сходен.
Работают они как высокоселективные, обратимые ингибиторы фактора Ха крови, разнонаправленно предотвращая или прерывая каскад образования тромбов. НПОАК не оказывают прямого воздействия на агрегацию (слипание) тромбоцитов, но вследствие снижения количества тромбина, агрегации тромбоцитов не происходит.
Основными показаниями к применению Ксарелто и Эликвис являются профилактика тромбоэмболий при мерцательной аритмии неклапанного происхождения, а так же тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Для апиксабана производитель указывает еще состояния после эндопртезирования тазобедренных и коленных суставов.
Опираясь на данные многоцентровых исследований, Европейский союз кардиологов рекомендовал прием «Ксарелто» у больных с нестабильными коронарными состояниями, при отсутствии риска кровотечений. Российский совет экспертов согласился с этими рекомендациями. Данные рекомендации не внесены в официальную инструкцию, но ими уже пользуются практические врачи.
При лечении НПОАК главными осложнениями являются явные и скрытые формы кровотечения и их последствия. Риск возникновения кровотечений увеличивается у больных с неконтролируемой гипертонией, а также при одновременном приеме нескольких веществ снижающих свертываемость крови. Тяжесть осложнений зависит от локализации, степени выраженности, длительности кровотечения. Клинические проявления могут сильно различаться, от легкой бледности до шокового состояния.
Проведенные в последнее время исследования показывают, что при приеме Эликвис риск геморрагических осложнений ниже, чем при приеме других представителей НОПАК, это подтверждено и последним независимым исследованием ARISTOTLE.
В отличие от предшествующего им препарата «Варфарин», прием этой группы лекарств не требует контроля за показателями крови, определенной диеты, их прием вообще не связан с приемом пищи. В организме они начинают действовать быстро и продолжительно. При их приеме риск возникновения опасных кровотечений до 2-3 раз ниже, чем при приеме Варфарина.
К отрицательным свойствам НОПАК следует отнести то, что эти лекарства принимают строго по схеме, пропуски в приеме не допустимы, это может спровоцировать резкое увеличение риска образования тромбов. В повседневной практике больные нередко допускают ошибки при приеме лекарств. Чтобы избежать опасных ситуаций, врач при назначении этой группы лекарственных средств, должен предоставить больному схему коррекции ошибок.
Еще одним негативным моментом является отсутствие антидота для ривароксабана или апиксабана, то есть вещества, способного быстро отменить их эффект. Поэтому при угрожающих кровотечениях, возникших на фоне приема данных лекарств, на сегодня единственной стратегией является переливания крови до тех пор, пока действующее вещество не будет выведено из организма.
Несмотря на отрицательные качества, сравнение Эликвис и Ксарелто с Варфапином показывает, что группа новых антикоагулянтов, по клиническим результатам и простоте применения на много превосходит предшественника.
| Ксарелто | Эликвис |
|---|---|
| Активный компонент | |
| ривароксабан | апиксабан |
| Форма | |
| таблетки | |
| Возможные дозировки (мг/таблетка) | |
| 5, 10, 15, 20 | 2,5 или 5 |
| Кратность приема (раз в день) | |
| 1 | 2 |
| Страна производства | |
| Германия | США |
Инструкция по применению
Капсулы Прадакса в зависимости от показаний назначают в суточной дозе 110-300 мг. Кратность приема — 1-2 раза в сутки. Схема лечения и длительность применения зависят от показаний и клинической ситуации.
Применение у пациентов с повышенным риском кровотечений
Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Присутствие таких факторов как возраст 75 лет или старше, умеренное снижение функции почек (КК 30-50 мл/мин), одновременное применение ингибиторов Р-гликопротеина, или указание на желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе могут повышать риск кровотечения. У пациентов с одним или более указанных факторов риска, по усмотрению врача, возможно снижение суточной дозы препарата Прадакса до 220 мг (прием 1 капсулы 110 мг 2 раза в сутки).
Переход от применения препарата Прадакса к парентеральному применению антикоагулянтов
Профилактика инсульта, системных тромбоэмболии и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: парентеральное применение антикоагулянтов следует начинать через 12 ч после приема последней дозы препарата Прадакса.
Профилактика венозных тромбоэмболии у пациентов после ортопедических операций: парентеральное введение антикоагулянтов следует начинать через 24 ч после приема последней дозы препарата Прадакса.
Переход от парентерального применения антикоагулянтов к применению препарата Прадакса
Первая доза препарата Прадакса назначается вместо отменяемого антикоагулянта в интервале 0-2 ч перед сроком очередной инъекции альтернативной терапии или одновременно с прекращением постоянной инфузии (например, внутривенного применения нефракционированного гепарина (НФГ)).
Переход от применения антагонистов витамина К к применению препарата Прадакса
Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий
Применение антагонистов витамина К прекращают, применение препарата Прадакса возможно при MHO менее 2.0.
Переход от применения препарата Прадакса к применению антагонистов витамина К
При КК больше 50 мл/мин применение антагонистов витамина К возможно за 3 дня, а при КК 30-50 мл/мин — за 2 дня до отмены препарата Прадакса.
Кардиоверсия
Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий
Проведение плановой или экстренной кардиоверсии не требует отмены терапии препарата Прадакса.
Пропущенная доза
Профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: пропущенную дозу препарата Прадакса можно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 ч и более; если срок составил менее 6 ч, пропущенную дозу принимать не следует. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.
Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций: рекомендуется принять обычную суточную дозу препарата Прадакса в обычное время на следующий день. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.
Лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: пропущенную дозу препарата Прадакса можно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 ч и более; если срок составил менее 6 ч, пропущенную дозу принимать не следует. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.
Проблема выбора
При сходных показаниях, различия между этими препаратами кажутся незначительными, но Эликвис не аналог Ксарелто. Хотя они и представлены одним классом лекарственных средств, действующие вещества у них различны, взаимодействие с субстратом и кумулятивный эффект тоже разные.
Вопрос выбора в каждом отдельном случае, для каждого конкретно больного решается по-разному. Только врач, после осмотра и обследования, учтя все сопутствующие заболевания, сможет определить Эликвис или Ксарелто лучше подойдет данному пациенту в зависимости от ситуации.
Следует учитывать и то, что НПОАК — это молодая и динамично развивающаяся группа лекарственных средств. Во всем мире ведутся поиски антидотов данных лекарств. Испытываются новые методы лабораторного контроля результатов лечения, проводятся широкомасштабные рандомизированные исследования.
В чем главное отличие Ксарелто от Эликвис, так это всеобъемлющая и серьезная доказательная база данных у первого. Конечно, связано это с тем, что ривароксабан был самым первым представителем данной группы. На основе полученных данных уточняются и расширяются показания к применению лекарства. В настоящее время Ксарето более широко используется в кардиологии, не только при лечении мерцательной аритмии, но и при нестабильных состояниях у больных с ИБС.
Можно ли заменить Ксарелто на Эликвис?
При серьезной необходимости этот вопрос может обсуждаться с кардиологом, тем более сам переход не представляет никаких трудностей. Чтобы перейти с приема Ксарелто на Эликвис, необходимо выждать сутки после последнего приема ривароксабана и перейти на двукратный прием апиксабана. Но целесообразность миграции и правильный подбор дозы нового лекарства должен устанавливать только лечащий врач.
Такие смены препарата, тем более неоднократные, крайне нежелательны, исследований и универсальных рекомендаций по переходу с одного лекарственного средства на другое не существует.
Мнение специалистов сходятся в том, что в клинической медицине произойдет постепенное вытеснение антагонистов витамина К (Варфарин) непрямыми пероральными антикоагулянтами. Одной из главных причин недостаточно широкого введения в практику этих лекарств уже сейчас является их стоимость. Этот вопрос тем более актуален, что прием этих медикаментов длительный, а частый переход с одного типа лекарства на другое нежелателен.
Цена вопроса
Назначая лечение, необходимо обсудить и эту сторону терапии, иначе больной просто прекратит принимать лекарства. Нужно понимать опасность применения более дешевых медикаментов, а также уведомить, что и в группе новых антикоагулянтов достаточно большая ценовая разница. Так, упаковка Эликвис примерно в три раза дешевле, чем упаковка Ксарелто в одинаковых фасовках, но и принимать его нужно чаще, поэтому фактическая разница в цене составит полтора-два раза в пользу американского препарата.
Мнение врачей
Узнайте Ваш уровень риска инфаркта или инсульта
Пройдите бесплатный онлайн тест от опытных врачей-кардиологов
Время тестирования не более 2 минут
Владимир, 59 лет, флеболог, Самара: «Такие препараты, как Прадакса и Ксарелто, назначаю для профилактики тромбоэмболии. Они безопасны и эффективно лечат болезни сердечно-сосудистой системы. Можно использовать их при варикозном расширении вен. У них мало противопоказаний, и они редко вызывают кровотечения».
Наталья, 35 лет, Москва, кардиолог: “Прадакса и Ксарелто используются в профилактике инфаркта, инсульта и тромбоэмболии. Первый препарат считается более дешевым заменителем второго. Оба лекарства назначаются только взрослым пациентам. Принимать таблетки и капсулы можно независимо от употребления пищи. При лечении пожилых людей рекомендую использовать только Ксарелто. Прадакса может привести к ухудшению функций печени и почек”.
Константин, 44 года, Благовещенск, флеболог: “Ксарелто и Прадакса часто используются в профилактике тромбоэмболии. Они доказали свою эффективность и безопасность в лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы. Допускается применение лекарств при варикозном расширении вен. Они обладают минимальным количеством противопоказаний, в отличие от аналогов на основе варфарина редко вызывают кровотечения”.
Узнайте Ваш уровень риска инфаркта или инсульта
Время тестирования не более 2 минут
7 простых вопросов
94% точность теста
10 тысяч успешных тестирований
Показания к применению
Данная фармакологическая группа препаратов, воздействующая на организм самым серьезным образом, требует очень осторожного обращения и строго соблюдения дозировки. Назначать подобное средство может только врач
Этот антикоагулянт используют для профилактики возникновения венозной тромбоэмболии у больных, имеющих в анамнезе какую-либо ортопедическую операцию, а также для предотвращения развития инсульта, системной тромбоэмболии и для снижения уровня сердечно-сосудистой смертности у людей, страдающих от фибрилляции предсердий.
Как уже было сказано, препараты из этой группы оказывают серьезное воздействие на организм, поэтому назначают их лишь по очень строгим показаниям.
— гиперчувствительности к таким веществам, как дабигатран», абигатрана этексилат или к вспомогательным компонентам, входящим в состав;
— тяжелой степени почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин);
— интенсивном клинически значимом кровотечении, геморрагическом диатезе, спонтанном или фармакологически индуцированном нарушении гемостаза;
— поражении органов в результате значительного кровотечения, в том числе при геморрагическом инсульте в течение 6 месяцев до начала лечения;
— одновременном назначении «Кетоконазола» для системного применения;
— нарушении функции или заболеваниях печени, влияющих на выживаемость;
— возрасте пациента до 18 лет (так как отсутствуют данные клинических исследований).
Несмотря на значительный список противопоказаний у препарата «Прадакса», отзывы врачей все же характеризуют его как более безопасный по сравнению с некоторыми его аналогами.
Данное лекарственное средство, производимое компанией «Берингер Ингельхайм» в Австрии и Германии, выпускается в виде капсул с содержанием действующего вещества 75 мг, 110 мг и 150 мг. Капсулы принимают внутрь, не вскрывая, независимо от приема пищи. Кратность приема — до 2-х раз в день.
Для профилактики венозных тромбоэмболий у перенесших ортопедическую операцию препарат «Прадакса» 110 мг назначается однократно по две капсулы. Больным после эндопротезирования коленного сустава рекомендуется начать прием лекарства не позднее 4-х часов после окончания операции. Курс лечения составляет 10 дней. При эндопротезировании тазобедренного сустава прием препарата следует продолжать до 28-35 дней.
Для профилактики ишемического инсульта у больных с неклапанной фибрилляцией предсердий назначают дозировку 150 мг 2 раза в сутки препарата «Прадакса», отзывы о применении которого говорят о хорошем проценте предотвращенных патологических состояний.
Повышенная проницаемость сосудов может вызвать возникновение гематом, кровотечений различной локализации, в том числе внутричерепного, носового, желудочно-кишечных и прочих. Со стороны органов пищеварения могут проявиться болевые ощущения, явления диспепсии, рвота, дисфагия, гастроэзофагит, нарушения функции печени и другие отклонения в работе желудочно-кишечного тракта.
Эликвис – антикоагулянт с прямым воздействием. Лекарство назначается в терапевтических и профилактических целях людям с проблемами сосудистой системы. Препарат обладает некоторыми противопоказаниями к использованию, способен вызвать развитие побочных реакций, поэтому принимать данный медикамент без консультации врача не рекомендуется.
В качестве дополнительных компонентов при изготовлении препарата воспользовались:
- кроскармеллозой натрия;
- лаурилсульфатом натрия;
- стеаратом магния;
- микрокристаллической целлюлозой;
- лактозой.
— гиперчувствительности к таким веществам, как дабигатран», абигатрана этексилат или к вспомогательным компонентам, входящим в состав;
— тяжелой степени почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин);
— интенсивном клинически значимом кровотечении, геморрагическом диатезе, спонтанном или фармакологически индуцированном нарушении гемостаза;
— поражении органов в результате значительного кровотечения, в том числе при геморрагическом инсульте в течение 6 месяцев до начала лечения;
— одновременном назначении «Кетоконазола» для системного применения;
— нарушении функции или заболеваниях печени, влияющих на выживаемость;
— возрасте пациента до 18 лет (так как отсутствуют данные клинических исследований).
Данное лекарственное средство, производимое компанией «Берингер Ингельхайм» в Австрии и Германии, выпускается в виде капсул с содержанием действующего вещества 75 мг, 110 мг и 150 мг. Капсулы принимают внутрь, не вскрывая, независимо от приема пищи. Кратность приема — до 2-х раз в день.
